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原料药与药用辅料

硬脂富马酸钠
中文名称: 硬脂富马酸钠
CAS号: 4070-80-8
结构式:
硬脂富马酸钠

英文名    Sodium Stearyl Fumarate
英文别名   Sodium octadecyl fumarate
分子式    C22H39NaO4 
分子量    390.53

类别 Category

  药用辅料,润滑剂,食品食品添加剂。    

 

简介 Synopsis

  本品为类白色结晶性粉末,微溶于甲醇,可溶于热水。通常以硬脂醇与马来酸酐反应继而异构化、成盐,即得硬脂富马酸钠。

 

优点 Advantage

  1.可以兼容绝大多数的API,是硬脂酸镁的优秀替代品。

  2.对混合时间不敏感,延长混合时间对片剂的崩解、硬度及溶出影响很小。

  3.作为亲水性的润滑剂,在片剂崩解、硬度和溶出方面均显著优于硬脂酸镁,是难溶性药物的首选。

 

应用 Application

1、硬脂富马酸钠是一种广泛应用的药用辅料,是亲水性润滑剂的首选。

2、硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂,用量一般为0.5%~2.0%,能解决硬脂酸盐类润滑剂所存在的诸多问题,并可起到改善药物崩解的作用。由于其良好的亲水特性,对片剂中药物的溶出影响很小。

3、硬脂富马酸钠在泡腾片中可形成保护膜,可以改善崩解,促进溶出,从而提高生物利用度。

4、硬脂富马酸钠还可以作为面团质量的改进剂,用量为0.5%。在面食中添加硬脂富马酸钠可以增加面制品的韧性,增加口感。

5、硬脂富马酸钠无毒无刺激,可以被人体吸收,转化成硬脂醇和富马酸,前者进一步氧化成硬脂酸,硬脂醇和硬脂酸均是天然食品的主要成分;后者又是人体组织的正常组成成分。因此硬脂富马酸钠可作为富马酸补充剂,成为富马酸的来源。

 

执行标准 Executive standard                                                                    贮藏条件 Storage conditions

CP(中国药典)/USP(美国药典)/EP(欧洲药典)                                   密封保存,并置于阴凉干燥处。

主要质量指标

执行标准

CP / USP/EP

外观

白色或类白色结晶粉末

含量

99.0%-101.5%

水分(K.F.

≤5.0%

海关编码及退税

    2917190090 

退13
常规包装

       25KG/DRUM         

 41cm*63cm 

   吨位体积      约 4.3方 

 

 


说明:1.执行标准全文请查阅公司动态

             2.上述产品仅在无专利保护的区域或在相关专利已到期的国家或区域生产或销售。

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